First Clinical Experience With Single-Port Robotic Transanal Minimally Invasive Surgery: Phase II Trial of the Initial 26 Cases.

[BACKGROUND] Many transanal platforms have been developed to address the challenge of reach and vision when operating transanally. The single-port robot was specifically designed for narrow-aperture surgery and is a promising platform for minimally invasive transanal surgery.

[OBJECTIVE] The purpose of this phase II trial is to evaluate the safety and feasibility of the initial clinical experience with single-port robot transanal minimally invasive surgery.

[DESIGN] In a prospective phase II trial, patients with rectal neoplasms eligible for local excision were enrolled for single-port robotic transanal minimally invasive surgery.

[SETTING] The study was conducted between October 2018 and March 2020 at a tertiary referral hospital.

[PATIENTS/INTERVENTION] Twenty-six consecutive patients underwent single-port robotic transanal minimally invasive surgery resection of rectal lesions.

[MAIN OUTCOME MEASURES] The primary end point of the study was the efficacy and safety of single-port robotic transanal minimally invasive surgery.

[RESULTS] There were 13 men and 13 women, with an average lesion size of 2.9 cm (range, 1.0-6.0 cm) and average level of 4.8 cm from the anorectal ring (range, 0-30 cm). Ten patients had a preoperative diagnosis of adenocarcinoma, 7 of whom received neoadjuvant chemoradiation (range, 4500-5580 cGy with concurrent oral capecitabine). Eighty-eight percent of cases were completed by single-port robotic transanal minimally invasive surgery; 2 were converted to transanal endoscopic microsurgery, and 1 patient underwent a low anterior resection. There were no piecemeal extractions, and all margins were negative on final pathology. There were no mortalities, and the morbidity rate was 15.4%. There have been no local recurrences, with a mean follow-up of 5.8 months (range, 0-15.9 months).

[LIMITATIONS] The study was limited by small sample size, short-term follow up, and a single-surgeon experience.

[CONCLUSION] Single-port robotic transanal minimally invasive surgery procedures are safe and feasible in patients with select benign and malignant rectal lesions. Future trials will need to evaluate the long-term safety and efficacy of single-port robotic transanal minimally invasive surgery. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B605.

[PRIMERA EXPERIENCIA CLNICA CON CIRUGA MNIMAMENTE INVASIVA TRANSANAL ROBTICA DE PUERTO NICO ENSAYO DE FASE II DE LOS CASOS INICIALES] ANTECEDENTES:Se han desarrollado muchas plataformas transanales para abordar el desafío del alcance y la visión cuando se opera de manera transanal. El robot de un solo puerto fue diseñado específicamente para la cirugía de apertura estrecha y es una plataforma prometedora para la cirugía transanal mínimamente invasiva.OBJETIVO:El propósito de este ensayo de fase II es evaluar la seguridad y viabilidad de la experiencia clínica inicial con la cirugía mínimamente invasiva transanal con robot de puerto único.DISEÑO:En un ensayo prospectivo de fase II, los pacientes con neoplasias rectales elegibles para la escisión local se inscribieron para la cirugía mínimamente invasiva transanal robótica de puerto único.AJUSTE:El estudio se realizó entre octubre de 2018 y marzo de 2020 en un hospital de referencia terciario.PACIENTES / INTERVENCIÓN:Veintiséis pacientes consecutivos fueron sometidos a cirugía mínimamente invasiva transanal robótica de puerto único para resección de lesiones rectales.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:El criterio de valoración principal del estudio fue la eficacia y seguridad de la cirugía mínimamente invasiva transanal robótica de puerto único.RESULTADOS:Hubo 13 hombres y 13 mujeres, con un tamaño de lesión promedio de 2.9 cm (rango 1.0-6.0 cm) y un nivel promedio de 4.8 cm del anillo anorrectal (rango 0-30 cm). Diez pacientes tenían un diagnóstico preoperatorio de adenocarcinoma, 7 de los cuales recibieron quimiorradiación neoadyuvante (rango 4500-5580 cGy con capecitabina oral concurrente). El 88% de los casos se completaron mediante cirugía mínimamente invasiva transanal robótica de puerto único; 2 se convirtieron a microcirugía endoscópica transanal y 1 se sometió a una resección anterior baja. No hubo extracciones parciales y todos los márgenes fueron negativos en la patología final. No hubo mortalidad y una tasa de morbilidad del 15,4%. No ha habido recidivas locales, con un seguimiento medio de 5,8 meses (rango 0-15,9 meses).LIMITACIONES:El estudio estuvo limitado por un tamaño de muestra pequeño, un seguimiento a corto plazo y la experiencia de un solo cirujano.CONCLUSIÓN:Los procedimientos de cirugía mínimamente invasiva transanal robótica de puerto único son seguros y factibles en pacientes con lesiones rectales benignas y malignas seleccionadas. Los ensayos futuros deberán evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de la cirugía mínimamente invasiva transanal robótica de puerto único. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B605. (Traducción-Dr. Eduardo Londoño-Schimmer).